Perangkat Medis

Informasi lengkap mengenai standar sertifikasi ISO.

ISO 13485:2016

Perangkat Medis

ISO 13485 adalah alat manajemen strategis yang digunakan organisasi untuk memastikan keamanan, efektivitas, dan kualitas perangkat medis secara konsisten, serta memenuhi persyaratan regulasi internasional (hukum) yang ketat. Standar ini membantu meminimalkan risiko, meningkatkan kepuasan pelanggan, dan memfasilitasi akses pasar global.

Informasi Terkait

Sistem Manajemen Mutu

ISO 9001 adalah alat manajemen strategis yang digunakan organisasi untuk meningkatkan kualitas produk/jasa secara konsisten, sehingga pada akhirnya akan meningkatkan kinerja organisasi dan kepuasan pelanggan.

Selengkapnya

Sistem Manajemen Lingkungan

ISO 14001 adalah alat manajemen strategis yang digunakan organisasi untuk mengelola tanggung jawab lingkungan secara sistematis, meningkatkan kinerja lingkungan, mematuhi peraturan hukum yang berlaku, dan mencapai tujuan keberlanjutan (sustainability). Ini mencakup identifikasi, pengendalian, dan pengurangan dampak lingkungan dari aktivitas, produk, atau jasa secara efektif.

Selengkapnya

Keselamatan & Kesehatan Kerja

ISO 45001 adalah alat manajemen strategis yang digunakan organisasi untuk menyediakan tempat kerja yang aman dan sehat, mencegah cedera dan penyakit akibat kerja, serta meningkatkan kinerja Kesehatan dan Keselamatan Kerja (K3) secara proaktif dan berkelanjutan.

Selengkapnya